Аптеке нужны и МДЛП, и «Честный знак»?
Лекарства идут через систему мониторинга движения лекарственных препаратов по постановлению № 1556. БАДы, медицинские изделия, антисептики, ветеринарные препараты и косметика маркируются по своим постановлениям в «Честном знаке». Какие группы есть у вас, показывает диагностика.
Как быстро нужно зарегистрироваться?
В течение 7 календарных дней с момента, когда у вас возникла необходимость заниматься оборотом лекарств. После регистрации не позднее 21 календарного дня надо подать заявку на тестирование и обеспечить готовность информационных систем (оба срока — в п. 1.1 постановления № 1556).
Что входит в «выбытие»?
Продажа, отпуск по рецепту, применение, передача на уничтожение, утрата и списание, отбор образцов (п. 2 Положения). Поэтому списание тоже требует сведений в системе.
Как передаётся выбытие при продаже через кассу?
Если касса передаёт чеки через оператора фискальных данных, сведения идут вместе с ними. Если кассы нет или закон разрешает применять её без передачи чеков, сведения вносят через функции системы мониторинга (п. 51 Положения).
Нужно ли вносить рецепт?
В сведения о выбытии входят реквизиты рецепта: дата, номер и серия при наличии (приложение № 4 к Положению, с 01.09.2023). Для дистанционной продажи указывается ИНН организации, действующей по договору с аптекой.
Какой срок на подтверждение приёмки?
1 рабочий день: при обратном порядке получатель передаёт сведения о принятых препаратах в течение 1 рабочего дня с даты приёмки, при прямом — подтверждает отгрузку в тот же срок (п. 44 Положения). При возврате формулировки пункта различаются, читайте его в тексте.
Можно ли исправить ошибочную операцию?
Положение предусматривает отмену операции, отзыв отгрузки, отказ от приёмки и корректировку, но с условиями: например, отзыв отгрузки и отказ от приёмки возможны до подтверждения второй стороной, а исправить можно до уведомления о проверке Росздравнадзором (п. 52). Условия вашего случая разберём по тексту пункта.
Какие нужны сканеры и касса?
Требований к моделям сканеров и кассовому программному обеспечению в постановлении № 1556 нет, порядок обмена задаёт оператор системы. Оборудование мы не продаём: проверим то, что у вас есть, и подберём недостающее.
Нужен ли аптеке ЭДО?
Для лекарств сведения об отгрузке и приёмке передаются через сервисы оператора системы, и УПД в постановлении № 1556 не упоминается. Для БАДов, медицинских изделий и косметики поставщики могут присылать УПД через ЭДО: подключим Диадок, СБИС или 1С-ЭДО.
Что с БАДами и медицинскими изделиями в аптеке?
У них свои акты и сроки: например, остатки БАДов первой и второй групп со сроком годности до 3 лет можно продавать без маркировки по 31.08.2026, а вывод из оборота медицинских изделий второй волны через кассу — с 01.03.2027. Другие даты смотрите в таблице и на страницах групп.
Что грозит за нарушения?
За лекарства — ст. 6.34 КоАП РФ: продажа без средств идентификации (ч. 1) и несвоевременное или недостоверное внесение данных в систему мониторинга (ч. 2); должностным лицам и ИП от 5 000 до 10 000 ₽, юридическим лицам от 50 000 до 100 000 ₽, по ч. 1 с конфискацией. За БАДы, медицинские изделия и другие группы «Честного знака» — ч. 2 ст. 15.12 (до 300 000 ₽ для юридических лиц) и ст. 15.12.1. Другие составы мы не разбираем.
Входит ли подключение к «Честному знаку» в бесплатную акцию?
Нет. По акции делаем до 20 карточек товаров в Национальном каталоге бесплатно взамен на отзыв (акция действует до 30 ноября 2026 года), любым предпринимателям, которые сами производят, ввозят или продают товар под своей маркой. Регистрация и подключение к «Честному знаку» в акцию не входят.